Aseguramiento de la Calidad

Sistema para el Aseguramiento de la Calidad de los Resultados del Laboratorio

Se define como Aseguramiento de la Calidad al conjunto de herramientas empleadas por el laboratorio para garantizar la validez de sus mediciones analíticas.

Como consecuencia, no se trata de una única herramienta sino de un conjunto de herramientas y criterios a implementar por el laboratorio.

El Laboratorio puede basar su Sistema para el Aseguramiento de la Calidad en dos tipos de controles de calidad:

Controles de Calidad Interno: aquellos planificados, organizados y evaluados por el mismo laboratorio; y

Controles de Calidad Externos: aquellos planificados, organizados y evaluados por una tercera parte (se considera como tercera parte a proveedores de ensayos de aptitud/comparaciones interlaboratorio).

En la siguiente tabla se indican las herramientas disponibles para el aseguramiento de la calidad de los resultados según el tipo de control:

Tipo de Control	Herramientas
Controles de Calidad Interno	Uso de materiales de referencia Análisis de blancos/controles positivos Análisis de muestras retenidas Análisis de muestras fortificadas Análisis de replicados Uso de cartas de control Uso de métodos analíticos validados Uso de métodos normalizados
Control de Calidad Externo	Participación en programas EACI

Tabla 1. Clasificación de las diferentes herramientas utilizadas para el aseguramiento de la calidad de los resultados en el laboratorio.

De todas estas herramientas, la participación en programas de Ensayos de Aptitud o Comparaciones Interlaboratorio (EACI) constituye una de las herramientas más útiles al momento de evaluar la competencia técnica de un laboratorio de forma regular e independiente.

Sin embargo debemos saber que los programas de EACI pueden suministrar información valiosísima adicional si se realiza una adecuada interpretación de los resultados obtenidos. Los Ensayos de Aptitud permiten evaluar, por ejemplo, el grado de adecuación de una metodología a los requisitos del cliente, la determinación de la certeza (sesgo) e incluso la evaluación de la incertidumbre de las mediciones, entre otros aspectos.

En los próximos dos post,

EACI Parte 1- Ensayos de Aptitud/Comparaciones Interlaboratorio

EACI Parte 2-Participación en Ensayos de Aptitud

 se dará una introducción a la temática de los Ensayos de Aptitud o Comparaciones Interlaboratorios (EACI) y luego profundizaremos los diferentes aspectos de esta valiosísima herramienta.