¿Qué norma es adecuada para mi laboratorio?
La Norma ISO 9001 tiene un enfoque basado en procesos, de allí que esta norma rescata aquellos procesos comunes a todo tipo de actividad u organización, ya se trate de elaboración de productos o suministro de servicios.
Consecuentemente, la norma ISO 9001 limita los procedimientos documentados requeridos a seis:
Control de documentos
Control de registros
Auditorias
Productos no conformes
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas
Si bien es recomendable documentar los procesos de realización de los productos o servicios, esta norma no establece que sea un requisito obligatorio.
En cambio, la norma ISO/IEC 17025 requiere que se documenten prácticamente todos los procesos que involucren el cumplimiento de los “Requisitos Técnicos”. Además ciertos procesos como la gestión de recursos humanos (en particular en lo referente a su calificación y competencia), infraestructura (para garantizar las condiciones de los ensayos) y otros exigen mayos rigurosidad debido a la especificad y sensibilidad vinculada con esta actividad.
Por otra parte la Norma ISO 15189 amplia sus requisitos a otras etapas del proceso analítico como son las etapas pre-analíticas y post-analíticas. El objetivo es establecer mecanismos de interacción entre los pacientes, médicos, personal de los centros médicos y el laboratorio.
Como puedo saber si mi laboratorio de redes esta apto para certificarse lo que pasa es que soy encargado de laboratorio de mi universidad
ResponderEliminar